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2018年7月:疫苗监管:如何告别瞒、轻、慢

更新时间:2018/7/24 10:09:19 文章来源:钱江晚报

时事评论背景


 由长生生物狂犬疫苗记录造假引发的舆论关注,近几日持续升温,升级为全民话题。狂犬疫苗主要覆盖的是被猫狗咬伤人群,虽说暴露的问题性质严重,毕竟影响面没那么大。然而,拔出萝卜带出泥,这家公司随后又被曝光百白破疫苗效价不合规定(也就是劣药)。事情曝光后,许多妈妈做的第一件事情就是赶紧翻家里的疫苗接种册子,看看是否接种过这家不良企业的疫苗。


时事评论观点

问题疫苗风波之所以升级,与权威消息出现不该有的缺失有直接的关系,食药监管理部门不充分的信息披露,增添了人们的担忧。据报道,长生生物被检测不合格的该批次百白破疫苗大约25万支,全部销往山东。这批问题疫苗被检测不合格,是在2017年11月初,距今已有9个月,为何迟至近日才披露相关问题,这本身就让人纳闷不已。相关消息称,该批销往山东的疫苗,已实行召回,但后续却无下文。例如,这批疫苗召回后是如何处理的,有没有全部销毁?又比如,是不是有问题疫苗被使用,涉及人数多少?

  据悉,针对接种过该批次问题疫苗的人群,山东已出台了相关补种方案。这就意味着,至少有部分婴幼儿被注射了问题疫苗,那么其后果只是无效而已,还是有其他负面作用?如果因此造成接种时间逾期,又该怎么办?这也是此次疫苗风波让人郁闷的地方。除了消息不公开透明,无论厂家还是疾控单位面对问题都是遮遮掩掩,厂家忙于逃避责任,有关部门急于推卸责任。

  只有信息公开才能缓解百姓焦虑。然而,虽然涉事企业已经停止了百白破疫苗的生产,但公众并不知情,也未能从中获得预警信息。如果不是此次因狂犬疫苗生产过程中记录造假被披露出来,恐怕人们始终还会蒙在鼓里。人们焦虑的不完全是疫苗的安全,而是这种事关自身孩子生命健康的信息,得不到及时有效的公开。这才是焦虑的来源。

  人们更加焦虑的是,对这种问题企业的处罚,实在太轻了。7月18日,该公司收到吉林省食药监局《行政处罚决定书》,该处罚有三点:1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支;2、没收违法所得85.88万元。3、处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。罚没款总计344.29万元。

  不错,依据药品管理法,对企业采取没收违法所得并处违法生产、销售药品货值金额三倍罚款,属于从重处罚,但处罚的工具箱里还有很多工具。法律规定,对于生产、销售劣药,情节严重的,可依法对企业采取责令停产、停业整顿或者撤销批文、吊销许可证等措施,直至依法追究刑事责任。该企业出事之后,除了停产,几乎没有任何处罚。性质如此恶劣,涉及问题如此严重,处罚却如此之轻,这岂不等于纵容企业继续作恶?所以,当深交所询问是否存在信息披露不及时,企业回复表示,“公司判断该事项不属于重大应披露的信息”。换句话说,犯事企业原来根本就没把这事当回事!

  光表达焦虑和愤怒是不够的,人们必须进一步追问,这些年疫苗领域出现的问题,监管是否存在需要弥补的漏洞。我们想知道,在食药监系统的监管流程中,像这种涉及数十万问题疫苗的事件,为什么可以不公开?为什么去年10月就发现该公司生产的百白破疫苗有问题,并进行了停产处理,但直到今年的7月,才把处罚决定开给公司?这种延迟处罚行为,是否属于行政不作为?有没有地方保护主义的意图在里面?是否正是因为前一次违规未受处罚,才紧接着出了第二次狂犬疫苗记录造假的行为?在这起事件曝光之前,相关部门充分考虑到了案情的严重性与问题性质的恶劣程度了吗?

  据7月22日晚的最新消息,国家药监局通报长生生物问题狂犬疫苗案件进展称,已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

  希望这一次,不能再这么轻易放过作恶企业。负有监管责任的有关部门,也应深刻反思,在日常监管中到底存在多少问题。公众有抱怨有质疑有焦虑,是推动工作的一大动力,这正说明监管的现状,与“人民群众对美好生活的向往”之间,有着太多需要努力的地方。

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